バリデーション支援業務実施例
□滅菌バリデーション（熱分布・熱透過）
□ＣＩＰ/ＳＩＰ検証
□環境試験設備バリデーション（熱分布）
□検査設備バリデーション（アンプル検査機）
□ドラフトチャンバー等の性能検証
□バリデーション用計器の校正・レンタル

バリデーションの計画/実施/評価支援 *1

DQ/IQ/OQ及びPQについて、バリデーション
の計画、実施、評価作業を支援します。ご要望
により各種プロトコルの作成や、実施記録書類
のレビュー、クオリフィケーション図書の管理
も実施します。

バリデーション手順書等の作成支援 *1

バリデーション実施に関する手順書の作成支援、
及びGMP自己点検を利用した関係書類の整備を
支援します。

CSV関係ガイドライン対応業務 *1

コンピュータ化システムバリデーションに関す
る国内外ガイドラインに対応するための規定/
基準書／手順書の整備を支援します。ご要望に
よりシステム台帳の作成や、システム管理状況
確認等の実務を実施します。