Gxpスコープ(サポートシステム)
Gxpスコープ(サポートシステム)は、キャリブレーション(校正)/バリデーション/メンテナンス(保全)の3つの大きな業務を専用サポートシステムにて支援致します。中でも実績の高いキャリブレーション(校正)サポートでは、校正周期を始め、各種計測器・計測設備の正確な校正や、運用管理の提案、計器の履歴管理をおこない、お客様の校正業務を効率的にサポートします。
【 キャリブレーション(校正)サポート機能概要 】 |
1.PLAN(計画) |
: |
年間計画書、月別指図書発行 |
2.DO(実施) |
: |
校正成績書作成・校正合格証自動発行 |
3.CHECK(確認) |
: |
年間記録書、月別確認書発行、経歴簿作成 |
4.ACTION(改善) |
: |
計測機器変更届、設備異常連絡書 |
|
|
|
基本帳票 |
: |
計測機器登録リスト、ループ構成リスト |
オプション |
: |
計量法関係報告書類、校正業者依頼書(発注書) |
【 Gxpスコープ導入メリット 】 |
1. |
PDCAによる最適管理 |
2. |
計測機器管理に関するGMP要求を満足(査察に強い管理書類) |
3. |
システム構築過程での管理内容の明確化(必要時改善)
選定基準、許容差、校正周期等の妥当性評価 |
4. |
計量管理業務の標準化 |
5. |
トータルコストの低減 |
6. |
システム構築過程での貴社技術継承支援 |
7. |
システム構築過程での貴社技術者の教育訓練 |
8. |
拡張型システムである(バリデーションサポート、メンテナンスサポートへの展開) |
Gxpスコープサービスフロー