湘南キャリブレーション

GxPソリューションサービス

お客様が抱える現在の問題点および将来起こりうる課題を分析し「原因調査」か ら「改善提案」へ、そして「継続的改善」に向けた様々な徹底した技術サービスとコンサルティングをパートナーと提携し一貫したサポートを実施し、更にGxPスコープ(サポートシステム)によるPDCAサイクルに準じたお客様独自の業務運用サポートを実現いたします。

これより幅広い継続的保守および運用システムの構築において、優れた品質とコストパフォーマンスでお応えいたします。


GxPスコープ(サポートシステム)

GxPスコープ(サポートシステム)は、キャリブレーション(校正)/バリデーション/メンテナンス(保全)の、
3つの大きな業務を専用サポートシステムにて支援致します。

中でも実績の高いキャリブレーション(校正)サポートでは、校正周期を始め、
各種計測器・計測設備の正確な校正や、運用管理の提案、計器の履歴管理をおこない、
お客様の校正業務を効率的にサポートします。

GxPスコープ機能概要

GxPスコープ導入メリット

1. PDCAによる最適管理
2. 計測機器管理に関するGMP要求事項の再構築(査察に強い管理文書)
3. システム構築過程での管理内容の明確化(必要時改善) 選定基準、許容差、校正周期等の妥当性評価
4. 計量管理業務の標準化
5. トータルコストの低減
6. システム構築過程での貴社技術継承支援
7. システム構築過程での貴社技術者の教育訓練
8. 拡張型システムである(バリデーションサポート、メンテナンスサポートへの展開)

GxPスコープサービスフロー

オプションサービス内容

教育訓練サービス

教育訓練を通して担当者のスキル向上・製品の品質向上につながります。

テクニカル・レギュレーションサービス

最新規制を得ることで査察対応になります。

※訪問またはWEBにて上記サービスをオプションにて対応させていただきます。

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