定期的な再バリデーションの実施

□ 洗浄バリデーション
□ 滅菌バリデーション（熱分布・熱浸透）
□ CIP/SIP検証
□ HEPAフィルター性能試験
□ 環境試験設備バリデーション（熱分布）
□ 倉庫関連における温湿度マッピング

新規・移設設備導入支援

□ 海外メーカー等の設備導入及び移設支援
□ 設備据付後のクオリフィケーション実施支援

予測的・定期的バリデーション支援

□ 各ステージにおける手順書作成の支援
□ GMP自己点検を利用した関係書の整備
□ GMP文書の作成

□ 計画の作成
□ 各ステージのバリデーションの実施
□ 報告書（統括報告書含む）の作成

□ 実施記録書のレビュー及び改善点の提案
□ 各種クオリフィケーションの図書管理

CSV関係ガイドライン対応業務

□ コンピュータ化システムバリデーションに関する国内外ガイド ラインに対応するための規程/手順書/書式の整備を支援します。
□ ご要望によりシステム台帳の作成や、システム管理状況確認等 の実務を実施します。
□ データの完全性(Data Integrity)に関する書類の整備を支援します。
□ 各種手順書も作成致します。